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COVID-19相關性呼吸衰竭的潛在治療方法的臨床試驗
山東拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
盡管大多數(shù)COVID-19患者不需要住院,但確診的患者很可能會因急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)(嚴重的肺部疾病患者常見的嚴重肺損傷)而尋求醫(yī)療幫助疾病。目前,除機械通氣支持治療外,ARDS尚無有效的治療方法。
貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(BIDMC)的一個醫(yī)師科學家團隊-貝斯以色列Lahey Health的一部分-目前正在招募患者參加臨床試驗,以評估治療COVID-19陽性的常用抗凝血藥ARDS患者。
流行病學模型預測,由于COVID-19大流行,未來幾個月將有成千上萬的美國人需要機械通氣,遠遠超過了美國目前估計的200,000臺呼吸機。
“隨著COVID-19的全球大流行開始使世界上醫(yī)療能力過剩,無法容納大量ARDS患者,至關重要的是,我們考慮在這種前所未有的公共衛(wèi)生突發(fā)事件中如何使用現(xiàn)有的現(xiàn)有療法!碧貏e報告的主要作者和臨床試驗研究人員Christopher D. Barrett醫(yī)師,BIDMC的高級外科住院醫(yī)師和MIT的研究員。
“如果能有效,安全地治療COVID-19患者的ARDS,tPA可以通過縮短恢復時間并為其他有需要的患者騰出更多的呼吸機來挽救生命!
tPA是人體天然產生的抗凝劑,1996年獲得美國食品和藥物管理局的批準,可用于患有心臟病,中風和肺栓塞的患者。研究人員已經考慮使用抗凝藥物來減少ARDS誘發(fā)的死亡已有二十年了。盡管該方法從未得到廣泛采用或未經FDA正式批準,但是對一部分由COVID-19誘導的ARDS患者進行的臨床觀察使該想法似乎具有新的意義。
資深作者,急性護理科的主治醫(yī)生Michael B. Yaffe醫(yī)師表示:“我們聽說有一部分COVID-19誘發(fā)的ARDS患者在其導管和IV線周圍異常凝結。 BIDMC的外科,創(chuàng)傷和外科重癥監(jiān)護以及外科腫瘤學!拔覀儜岩蛇@些患有凝結性凝血的患者將從tPA治療中獲益最大,而這項新的臨床試驗將揭示是否是這種情況!
在Yaffe,Barrett和BIDMC麻醉,重癥監(jiān)護和疼痛醫(yī)學部門的同事(包括醫(yī)學博士Shahzad Shaefi和醫(yī)學博士MDH的Daniel S. Talmor)的帶領下,tPA臨床試驗現(xiàn)已開放,正在招募COVID患者-19誘導ARDS進入BIDMC。耶菲(Yaffe)也是生物學教授,他說,下一步將包括鑒定生物標記物-可測量的特征,例如血液中的凝血因子水平-以幫助更準確地確定哪些患者最有可能對tPA做出反應以治療ARDS。麻省理工學院生物工程系。
Beth Israel Lahey Health COVID-19創(chuàng)新中心(由Beth Israel Lahey Health的首席學術官Gyongyi Szabo,醫(yī)學博士,博士領導)為這項合作研究提供了便利,以應對與大流行有關的新挑戰(zhàn)。



