[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-12-24] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

最“毒”乳腺癌新輔助治療“中國(guó)方案”公布
作者：江慶齡      來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月10-13日，2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)在美國(guó)召開(kāi)。期間，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授邵志敏發(fā)布了團(tuán)隊(duì)的最新研究成果。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)在常規(guī)蒽環(huán)、紫杉、鉑類、環(huán)磷酰胺化療基礎(chǔ)上，聯(lián)用中國(guó)原創(chuàng)免疫治療新藥卡瑞利珠單抗，將三陰性乳腺癌新輔助治療的病理學(xué)完全緩解率提高12.1%，顯著優(yōu)于當(dāng)前常用的化療方案。
《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》同期發(fā)表了這項(xiàng)研究，這也是該期刊創(chuàng)刊141年以來(lái)，首次發(fā)表基于中國(guó)人群的乳腺癌原創(chuàng)新藥研究，為三陰性乳腺癌的新輔助免疫治療“中國(guó)方案”提供了有力證據(jù)。
三陰性乳腺癌約占所有新發(fā)乳腺癌的10%-20%，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、侵襲性強(qiáng)，有最“毒”乳腺癌之稱。對(duì)于早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者，在進(jìn)行手術(shù)前一般會(huì)采用新輔助化療以縮小腫瘤。目前，三陰性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)新輔助治療方案是紫杉、蒽環(huán)、環(huán)磷酰胺為基礎(chǔ)的化療。
近年來(lái)，為提高新輔助治療的病理完全緩解率，研究者嘗試將免疫治療納入標(biāo)準(zhǔn)化療方案。然而，目前已有的大型研究主要基于西方人群，且較少納入淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移較多的患者�？ㄈ鹄�珠單抗是國(guó)內(nèi)原創(chuàng)研發(fā)的一種高效PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，在晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中的療效已得到充分驗(yàn)證。
為進(jìn)一步探索卡瑞利珠單抗是否能增強(qiáng)中國(guó)人群，尤其是淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移較多的高危三陰性乳腺癌的新輔助化療療效，邵志敏作為首席研究者，領(lǐng)銜國(guó)內(nèi)共40家臨床中心，開(kāi)展了一項(xiàng)名為“CamRelief”的臨床研究。
 “CamRelief”研究共納入441例早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者，在手術(shù)前接受新輔助卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合化療，并且手術(shù)后繼續(xù)接受卡瑞利珠單抗或安慰劑治療最多一年。
研究顯示，經(jīng)過(guò)中位14.4個(gè)月的隨訪，在標(biāo)準(zhǔn)化療方案上加用卡瑞利珠單抗的患者，其病理學(xué)完全緩解率為56.8%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的44.7%，絕對(duì)獲益高達(dá)12.1%，達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
亞組分析表明，無(wú)論患者年齡、體力狀態(tài)、淋巴結(jié)狀態(tài)、臨床分期、PD-L1評(píng)分，卡瑞利珠單抗化療組的治療有效率均高于安慰劑化療組，且安全性可控，未觀察到不同于既往報(bào)告的難以控制的不良反應(yīng)。
值得注意的是，該研究入組患者均為中國(guó)人群，淋巴結(jié)陽(yáng)性患者占70.5%，III期患者比例占35.8%，遠(yuǎn)高于既往的大型研究研究，對(duì)此類臨床高危人群具有重要意義。
“在顯著提升三陰性乳腺癌患者新輔助療效的同時(shí)，該治療方案安全性可控，有望真正改變新輔助治療的臨床實(shí)踐�！鄙壑久舯硎荆�此次成果離不開(kāi)醫(yī)藥企業(yè)和全國(guó)40家臨床中心的大力支持，為后續(xù)的醫(yī)企融合研究模式提供了很好的范例。
相關(guān)論文信息：http://doi.org/10.1001/jama.2024.23560
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