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科學家完成藥物球囊治療冠心病中長期臨床效果驗證
作者：嚴濤,張行勇    來源：中國科學報
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9月2日，空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院心血管內科陶凌教授和高超教授團隊最新研究成果《藥物涂層球囊聯(lián)合補救性支架植入對比直接支架植入治療新發(fā)冠狀動脈病變：一項開放標簽、隨機、非劣效性試驗（REC-CAGEFREE I研究）》在倫敦召開的歐洲心臟大會主會場公布，醫(yī)學期刊《柳葉刀》同期發(fā)布了該研究全文。
目前，冠心病主要治療方式是植入金屬藥物洗脫支架，但面臨諸多問題，包括限制血管適應性重塑、導致慢性炎癥、加重患者心理負擔等。藥物球囊通過在血管局部釋放抗增殖藥物可避免支架植入，但該方法在新發(fā)冠心病中的應用尚缺乏高質量循證醫(yī)學支持，其可行性亟需證實。
REC-CAGEFREE I是全球首個驗證藥物球囊在新發(fā)冠心病患者（所有血管大�。┲虚L期臨床效果的研究，也是首個由我國團隊設計、領銜完成，驗證我國原創(chuàng)心血管植入器械，被國際頂級醫(yī)學期刊認可的臨床研究。該研究由空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院心內科牽頭，在全國43個研究中心開展，納入了2272例新發(fā)、非復雜冠狀動脈病變患者。患者隨機接受藥物球囊結合補救支架植入或直接支架植入。研究結果發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖避免了血管內金屬植入，但相比支架，未能達成非劣效性，發(fā)生了更多的不良事件。進一步分析發(fā)現(xiàn)，藥物球囊與支架的效果與冠脈血管大小密切相關。在占一半病變類型的小血管病變中（血管直徑小于3.0毫米），藥物球囊的效果與支架類似；在大血管病變中，支架仍具有一定優(yōu)勢。
研究結果證實，冠心病的治療，在大血管病變中藥物球囊不能常規(guī)替代支架；而在小血管中，藥物球囊可安全有效地作為支架的替代治療方式，避免植入支架。
相關論文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01594-0
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