[所屬分類(lèi):行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-6-18] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

免疫+化療聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌新療法獲批
作者：張思瑋    來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)  
山東拓普生物工程有限公司  http://www.xhztyn.cn
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合依托泊苷和鉑類(lèi)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
肺癌是目前我國(guó)發(fā)病率和死亡率均排名首位的惡性腫瘤。其中，大部分被診斷為ES-SCLC患者的中位生存期不足1年，2年生存率不到10%，仍是臨床未解決的一大難題。
據(jù)此，此次新適應(yīng)癥的獲批主要基于EXTENTORCH研究的數(shù)據(jù)結(jié)果。EXTENTORCH研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究，旨在比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合依托泊苷及鉑類(lèi)在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌中的有效性和安全性，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授擔(dān)任主要研究者，在全國(guó)51家臨床中心聯(lián)合開(kāi)展。
程穎表示：“長(zhǎng)期以來(lái)，ES-SCLC都以含鉑化療作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，盡管患者用藥初期較敏感，但易出現(xiàn)耐藥，而免疫治療的加入打開(kāi)了新的局面。特瑞普利單抗獲批ES-SCLC一線治療適應(yīng)癥，為中國(guó)SCLC增添了新的、有效的、安全性的、經(jīng)濟(jì)的治療選擇。”
2023年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上，EXTENTORCH以口頭報(bào)告形式首次公布數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，相較單純化療，特瑞普利單抗聯(lián)合化療可顯著延長(zhǎng)患者的PFS和OS，且安全性良好，有望成為ES-SCLC免疫治療的優(yōu)選方案。其中，特瑞普利單抗組的中位PFS達(dá)5.8個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33.3%，1年P(guān)FS率較化療組提升近4倍；特瑞普利單抗組的中位OS達(dá)14.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20.2%，1年OS率高達(dá)63.1%。
君實(shí)生物總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示，截至目前特瑞普利單抗已成功獲批3項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥，包括非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和SCLC，并覆蓋了早中期（圍手術(shù)期）至晚期人群，還有更多產(chǎn)品和適應(yīng)癥仍處于攻關(guān)階段。
（本文內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)可后臺(tái)聯(lián)系刪除。）