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研究顯示抗體偶聯(lián)藥物可讓部分乳癌患者獲益
作者：張思瑋 來源：科技日報
山東拓普生物工程有限公司  http://www.xhztyn.cn
近日，在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，一項關于乳腺癌治療的TROPION-Breast01 III期臨床試驗結(jié)果公布。結(jié)果顯示，針對既往接受過內(nèi)分泌治療且至少一種全身系統(tǒng)性治療、無法手術或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體-2（HER2）低表達或陰性乳腺癌患者，與研究者選擇的化療相比，Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在無進展生存期（PFS）方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學意義與臨床意義的改善。
乳腺癌是最常見的癌癥，也是全世界癌癥相關死亡的主要原因之一。2020年有超過200萬人被診斷為乳腺癌，全球有近68.5萬人因此死亡。
當腫瘤的雌激素和/或孕激素受體檢測呈陽性、且HER2 呈陰性或低表達時，乳腺癌被分類為 HR 陽性、HER2 低表達或陰性。HR 陽性、HER2 低表達或陰性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型，占診斷病例的 65% 以上。
這些患者的標準初始治療是內(nèi)分泌療法，但大多數(shù)晚期疾病患者會出現(xiàn)耐藥性，亟需其他治療選擇。僅30% HR 陽性、HER2 低表達或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者在診斷后預期存活超過五年。
現(xiàn)有的研究證實，TROP2在不同類型的實體瘤中廣泛表達，包括在HR陽性、HER2低表達或陰性的乳腺癌中。TROP2 表達與乳腺癌患者的腫瘤進展加速和生存期縮短相關。
Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)。研究顯示，在雙重主要終點分析中，與研究者選擇的化療相比，datopotamab deruxtecan將疾病進展或死亡的風險降低了37%。datopotamab deruxtecan治療組患者的中位PFS為6.9個月，而化療組患者的中位PFS為4.9個月。研究者在各亞組中觀察到一致的PFS獲益。研究結(jié)果還顯示，datopotamab deruxtecan治療組的患者確認客觀緩解率（ORR）為36.4%，而化療組患者的ORR為22.9%。 
在總生存期（OS）主要終點上，datopotamab deruxtecan的中期結(jié)果在數(shù)值上優(yōu)于化療。但在此數(shù)據(jù)截止時，結(jié)果并未達到統(tǒng)計學意義。評估OS的試驗還在進行中。
馬薩諸塞州綜合醫(yī)院癌癥中心乳腺癌研究項目負責人、哈佛醫(yī)學院醫(yī)學副教授、TROPION-Breast01試驗的研究者Aditya Bardia表示：“盡管內(nèi)分泌療法最初可以帶來獲益，但大多數(shù)HR陽性、HER2低表達或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者最終將經(jīng)歷疾病進展，需要額外的化療治療。在TROPION-Breast01試驗中，datopotamab deruxtecan將患者的疾病進展或死亡風險降低了三分之一以上，與治療相關的嚴重不良事件總體也少于標準化療。這些結(jié)果表明，這款藥物有潛力成為這些患者的全新標準療法，從而滿足巨大的未盡醫(yī)療需求�！�
此外，研究還顯示，Datopotamab deruxtecan的安全性優(yōu)于化療，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。在datopotamab deruxtecan治療組和化療組中，3級或更高級別的治療相關不良事件（TRAEs）發(fā)生率分別為21%和45%。在接受內(nèi)分泌治療后，datopotamab deruxtecan治療組和化療組患者最常見的既往治療包括一種至兩種化療以及CDK4 / 6抑制劑。
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